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化妝品注冊或備案檢驗工作要求內(nèi)容，化妝品備案輔導(dǎo)服務(wù)十余年 

化妝品注冊或備案檢驗，應(yīng)當(dāng)依據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范，結(jié)合產(chǎn)品類別和類型，進(jìn)行相應(yīng)的檢驗工作：

一、不同類別的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照以下項目進(jìn)行檢驗：

（一）非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照表1-1、1-2、1-3、1-5和1-6確定檢驗項目。

（二）特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6確定檢驗項目。

二、不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗：

（一）微生物項目，若一個樣品包裝內(nèi)各部分為獨立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗；若一個樣品包裝內(nèi)各部分為非獨立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗。

（二）理化項目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不涉及配方原料含量相關(guān)檢驗項目的，可以按說明書中使用方法檢驗；若涉及配方原料含量相關(guān)檢驗項目的，可由企業(yè)提供包裝前的半成品進(jìn)行檢驗，取樣方式應(yīng)當(dāng)在檢驗報告中予以說明。

（三）毒理學(xué)試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗；當(dāng)存在各部分單獨使用的可能性時，應(yīng)當(dāng)分別檢驗。

三、多色號系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行檢驗：

（一）多色號系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。此類產(chǎn)品毒理學(xué)試驗可以采取抽樣檢驗方式進(jìn)行。抽檢比例為30%，總數(shù)不足10個的以10個計。抽檢時應(yīng)當(dāng)首選含有機著色劑總量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗；有機著色劑總量相同時，應(yīng)當(dāng)選有機著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗；有機著色劑總量和種類均相同時，應(yīng)當(dāng)選擇總著色劑含量最高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗；總著色劑含量相同時，應(yīng)當(dāng)選擇總著色劑種類最多的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。

（二）多色號系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗可以采取抽樣檢驗方式進(jìn)行。抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個以5個計；抽檢時應(yīng)當(dāng)首選著色劑含量最低（或無著色劑基礎(chǔ)配方的產(chǎn)品）進(jìn)行檢驗。

四、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注有以下宣稱及用途的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按以下要求確定檢驗項目：

（一）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值；

（二）申報配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含去屑劑；

（三）宣稱防曬的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測申報配方所含化學(xué)防曬劑以及SPF值；

標(biāo)注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測長波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長或測定PFA值；

防曬產(chǎn)品宣稱“防水”“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)其所宣稱防水程度或時間按規(guī)定的方法檢測防水性能；

非防曬類產(chǎn)品申報配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)檢測所含化學(xué)防曬劑；

（四）宣稱染發(fā)用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測申報產(chǎn)品配方所含染發(fā)劑；

（五）宣稱燙發(fā)、脫毛用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測巰基乙酸。

五、產(chǎn)品配方中含有以下原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按以下要求確定檢驗項目：

（一）配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測石棉；

（二）配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測游離甲醛；

（三）配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測二噁烷。

六、駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗安全性評價。

七、祛斑類和防曬類產(chǎn)品進(jìn)行人體皮膚封閉型斑貼試驗，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗。

八、根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性，對產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險的物質(zhì)，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過安全性風(fēng)險評估認(rèn)為必要時，可要求增加相關(guān)檢驗項目。

九、進(jìn)行人體安全性及功效評價檢驗之前，應(yīng)當(dāng)先完成微生物及理化檢驗、毒理學(xué)試驗并出具書面報告，上述檢驗項目不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)行人體安全性及功效評價檢驗。