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什么是激光產品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊 

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一、啥是激光?

　　原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級，再從高能級回落到低能級的時候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發)出來的光子束(激光)，其中的光子光學特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。

　　當然，您不同太懂得這個專業術語，只要確認產品內有激光頭或者激光裝置。而您的產品又出口美國，那么就必須要做FDA注冊。

　　使用激光能量的產品有許多尺寸，形狀和形式;它們的共同點是激光器，其存儲來自光源的能量，例如放電，化學反應或強光學照明，其以光的形式釋放能量。

一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物，這些波具有不同的長度而且向各個方向移動，這些不同的“波長”發生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍色，綠色，赤色和紅外線。

　　和一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發射的聚集窄光束;該光的擴大，聚集和方向性會集在一個小區域內即便在距激光器很遠的間隔也能發生非常高強度的光。

　　二、常見的激光產品

　　1.音頻，視頻和計算機設備的組件，如CD，DVD，藍光，HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;

　　2.許多條形碼閱讀器;

　　3.印機，復印機，傳真機;

　　4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位;

　　5.用于電話，視頻和計算機網絡的光纖體系;

　　6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標記體系。

7.激光打標、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測距、激光雷達、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無損檢測技術等等

　　三、激光類產品為什么要做FDA認證?

　　通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制，獲得其頒發的FDA準入號(Accession Number才可順利清關，并在美國市場進行銷售。

　　四、激光FDA認證危險等級

　　FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV)，包括三個亞類(IIa，IIIa和IIIb)，等級越高，激光越強大，如果使用不當，造成嚴重傷害的可能性就越大，II-IV類標簽必須包括一個警告符號，表明產品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統下標注的產品，包括大致相當的IEC等級。

　　1、第1類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。

　　2、第lla類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

　　3、第llb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時，這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

4、第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷，就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。