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濟南ISO9001認證需要什么材料，濟南質量管理體系認證 

濟南ISO9001認證需要什么材料，濟南質量管理體系認證

ISO質量管理體系中的ISO9001體系認證的條件

ISO9001認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：
一是建立健全質量保證體系，
二是作好與體系認證直接有關的各項工作。

關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。
與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1、要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2、要求掌握信息，選擇認證機構；
3、要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4、要求送審質量保證手冊；
5、要求作好現場檢查迎檢的準備工作；
6、要求接受現場檢查，及時反饋信息；
7、要求對不符合項組織整改；
8、要求通過體系認證取得認證證書；
9、要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10、要求進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

申請ISO9001認證必備條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

如果只是因為投標、出口、推廣需要，只要拿到一張證書即可，至于企業是否符合ISO 9001運行要求和是否按照ISO 9001認真執行運行都無所謂，那么就是提供企業的注冊文件和信息，認證咨詢公司會安排輔導老師，先幫你們把審核需要的文件全部做全，甚至可以線上協助企業來做，都不用去企業現場，然后資料做好后，安排審核員來現場走個過場，做好審核文件，提交機構，就可以簽發證書了，以后每年年審還是同樣的流程，

如果是想利用ISO 9001對企業進行科學的運行管理，認真執行，管控質量，那么就需要專業的輔導老師，要先去企業現場，做認證前期的輔導培訓，企業成立項目組，負責人員到場，人員工作分配詳細，會先試運行一段時間，具體問題在匯總解決，運行沒有問題后，安排機構審核員來企業現場進行審核，審核結束后簽發證書，以后的年審，就不用認證咨詢公司參考了，直接聯系機構，進行審核即可，因為過程管控文件，質量手冊，程序文件都是齊全正規的，

實際上國內先做第一種的做的比較多，就算先做很多省份已經嚴格的在管控，監督部門隨機抽查，但是企業畢竟是利益作為第一主導的，有個專門對接團隊負責應付即可，

但是也不可否認，大的企業，都是會很認真的貫徹內部的各項體系文件，畢竟規模體量有那么大的時候，還是需要制度的管控最為有效，沒有那個管理團隊能對較大企業垂直管理的那么全面

1.什么是ISO9001質量管理體系認證？

ISO9000是國際標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理體系的系列標準。企業若要實施其質量方針就必須建立有效運行的質量體系，通過對質量環的分析，找出影響產品/服務的技術、管理及人的因素，并使之在所建立的質量體系中始終處于受控狀態，以減少、消除或預防質量缺陷，保證滿足顧客的需要和期望。該系列標準從規范化和通用性的角度體現了全面質量管理的思想和原則，代表了最先進的現代質量管理思想。

2.申請ISO9001質量管理體系需要準備那些資料？

1) 營業執照和組織機構代碼證復印件（由申請方提供）

2) 資質證明或許可證復印件（如國家法律法規有要求時由申請方提供）

3) 組織結構和業務流程

4) 產品涉及的標準和法律法規

5) ISO9001質量管理體系文件

1.ISO9001認證大致流程：

1) 咨詢輔導師進企業診斷；

2) 簽署合同，輔導老師進企業進行輔導或培訓

3) 指導企業建立體系文件，進行文件運行，指導現場整改；

4) 向認證公司申請現場審核；

5) 認證公司受理后排定審核計劃并通知企業；

6) 現場審核，一般情況下輔導老師會全程陪同；

7) 企業在輔導老師的協助下進行問題整改；

8) 認證公司向企業頒發證書；

9) 體系運行后續維護跟蹤 。

2. ISO9001認證過程中會審核哪些東西（包含但不限）:

1) 質量手冊、 程序文件、 內審審核、 管理評審

2) 三階作業指導及檢驗指導文件

3) 日常運行記錄（檢驗記錄、生產記錄、采購記錄、銷售記錄、倉儲記錄、設備保養等

4) 計量設備校準、特種設備檢驗等。

以上材料一般由咨詢培訓老師指導企業完成。