1.醫(yī)療器械FDA注冊：   包括兩部分：企業(yè)注冊和產(chǎn)品列表。注冊完成后，輸入相應(yīng)的注冊碼，搜索代碼或公司名稱，進(jìn)入FDA官方網(wǎng)站查找相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個方面。一個是美國FDA收取的年費(fèi)。該費(fèi)用以美元的形式直接支付給FDA。每年的年費(fèi)從每年的10月1日到12月31日更新，以維持FDA。登記的有效期，年費(fèi)金額也每年不同。另一種是收取的代理費(fèi)（包括公司注冊，產(chǎn)品注冊，美國代理）。 2.食品FDA注冊：   食品FDA注冊與醫(yī)療器械FDA注冊之間存在一些差異。一種是食品不需要支付美國食品藥品管理局的年費(fèi)，另一種是每隔幾年更新一次，第三種是食品FDA的官方網(wǎng)站在注冊后沒有公開查詢方法。與醫(yī)療設(shè)備和藥品不同的費(fèi)用包括注冊。美國代理服務(wù)期限為3-5個工作日，需要填寫申請表，其余的由我們運(yùn)營。 3.化妝品注冊：    FDA化妝品注冊由兩部分組成：化妝品生產(chǎn)商注冊和化妝品成分聲明;流程：填寫FDA化妝品業(yè)務(wù)申請表，用產(chǎn)品成分為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼到FDA提交化妝品成分注冊申請，等待FDA注冊號可以通過人工審批獲得。 4.激光注冊：    a。申請表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等。    b。產(chǎn)品文檔/技術(shù)資料：主要包括詳細(xì)說明/銷售手冊，安裝手冊，維護(hù)手冊等;產(chǎn)品裝配圖;和產(chǎn)品技術(shù)信息，有無激光保護(hù)措施和工作原理。    c。標(biāo)簽：符合要求的英文標(biāo)簽，帶警告標(biāo)志的警告標(biāo)簽，產(chǎn)品標(biāo)簽，合規(guī)認(rèn)證標(biāo)簽（如符合21 CFR 1040.10＆amp; 1040.11）和燈插座標(biāo)簽。   d。激光設(shè)備信息：激光發(fā)生器的類型，介質(zhì)，激光光路圖，激光參數(shù)，激光設(shè)備證書/測試記錄（如果從其他制造商處購買，則需要提供制造商的信息，激光設(shè)備參數(shù)/數(shù)據(jù)表或說明書和激光設(shè)備經(jīng)FDA批準(zhǔn)/必要時需要FDA編號。    e。光功率計(jì)年度測量驗(yàn)證證書及報(bào)告。    f。質(zhì)量控制文件：主要包括內(nèi)部質(zhì)量控制流程圖，檢驗(yàn)程序，質(zhì)量控制規(guī)范/控制等設(shè)計(jì)修改;生產(chǎn)線抽樣表，進(jìn)貨檢驗(yàn)清單，成品檢驗(yàn)清單，內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告等。表格樣本）。    g。美國代理商和美國進(jìn)口商信息：包括聯(lián)系人的全名，電話/傳真/電子郵件，美國詳細(xì)地址/郵政編碼，公司名稱;和美國代理委托代理授權(quán)協(xié)議。 我們的主要業(yè)務(wù)：   美國兒童開放式包裝測試（ASTM-D3475，CFR 1700.20，CPSC），螨蟲測試，殺菌測試，加拿大TSSA注冊，國際產(chǎn)品測試認(rèn)證（歐盟CE，美國FCC，日本PSE，尼日利亞PCSC，肯尼亞：PVOC，沙特阿拉伯）: SASO），食品級（歐盟食品級美國FDA德國LFGB），環(huán)保指令：RoHS，化學(xué)測試：Reach，歐洲授權(quán)代表，歐洲免費(fèi)銷售證書等多項(xiàng)認(rèn)證服務(wù)，歡迎咨詢！[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]