指南草案
所有分類下結(jié)果FDA發(fā)布eCTD電子格式注冊認(rèn)證提交臨床研究用新藥
日前，F(xiàn)DA發(fā)布電子格式提交臨床研究用新藥（IND）安全性報(bào)告指南草案，要求申辦者在指南最終版發(fā)布24個(gè)月后，向FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（Adverse Event Reporting System，F(xiàn)AERS）提交IND的嚴(yán)重和意外可疑
[常州 其他商務(wù)服務(wù)] 江蘇/常州/天寧/雕莊街道 深圳市龍崗區(qū)平湖華南城五號館
FDA發(fā)布eCTD電子格式注冊認(rèn)證提交臨床研究用新藥
日前，F(xiàn)DA發(fā)布電子格式提交臨床研究用新藥（IND）安全性報(bào)告指南草案，要求申辦者在指南最終版發(fā)布24個(gè)月后，向FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（Adverse Event Reporting System，F(xiàn)AERS）提交IND的嚴(yán)重和意外可疑
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